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濟南思明特科技有限公司
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您所在的位置:首頁>技術資料>無菌血管內導管輔件耐腐蝕試驗方法-按照yy 0450.1-2003標準

1 原理
將器械浸入氯化鈉溶液中,再放人沸騰的蒸餾水或去離子水中,然后用日力檢查腐蝕的跡象

2 試劑
2.1 生理鹽水,分析純級氯化鈉溶解在新制備的蒸餾水或去高子水中[(Nacl)=0. 15 mol/].
2.2 蒸餾水或去離子水.

3 儀器
3. 1 硅酸硼玻璃燒杯。

4 步驟
先將器械浸入盛有(22±5)℃生理鹽水(B. 2. 1)的燒杯(B.3)中持續(xù)5h.再將試驗樣品移人沸騰的蒸餾水或去離子水(B. 2. 2)中持續(xù)30 min.然后使水和試驗樣品冷卻至(37±2)℃,并使其保持在此溫度下達48h.最后將試驗樣品取出,讓其在室溫下干燥,具有兩個或多個部件且使用時要分開的樣品,需將樣品拆開。但不要剝去或割開金屬組件的任何涂層,目力檢查試驗樣品的腐蝕痕跡.

5試驗報告
試驗報告應包括下列信息
2) 器械的識別
b) 試驗過程中是否發(fā)生腐蝕的陳述。

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一次性血管內導管流量及壓力試驗方法-按照yy 0285.1-2017標準

 

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